質量控制-勁牌持正堂藥業有限公司

公司建立了完備的質量管理體系，采用标準化、自動化、信息化技術，運用中藥數字提取技術、指紋圖譜及近紅外在線檢測系統，從藥材原料種植、采購、提取、生産等全過程功效成分檢測，保障産品質量的可追溯性。

檢測過程1.png

GMP認證、CNAS實驗室認證（勁牌持正堂藥業檢驗室于2020年3月獲得由中國合格評定委員會（CNAS）授予的實驗室認可證書。是黃石市首家藥品領域的國家認可實驗室，也是湖北省内首家中藥企業的國家認可實驗室。）

高效液相色譜技術是一種中藥定量檢測技術。勁牌持正堂将此技術運用到整個配方顆粒生産周期當中，在生産環節，通過在關鍵節點提取樣品，與标準品對比來檢測産品成分和含量，确保提取過程中的準确性；在成品環節，将每一批次的成品均與标準品對比，确保産品的穩定性。

薄層色譜技術是一種中藥定性鑒别技術。中藥配方顆粒因失去飲片外觀性狀，無法鑒别真僞。運用薄層色譜技術對每一批中藥材及中藥配方顆粒與主要特征成分、對照藥材進行對比檢測，鑒别産品真僞。

近紅外在線監測技術是一種構建單藥控制模型和調配模型的在線監控平台，可以在線監測物質含量，保證産品的均一性和穩定性。

公司已投資近12億元人民币，在黃石市經濟開發區勁牌健康産業園建設中藥配方顆粒生産車間和倉庫，含中藥飲片車間、中藥提取車間、顆粒劑車間、倉儲中心，現已建成。中藥材年提取量10000噸，中藥配方顆粒年生産量2000噸。

2個中藥提取車間、1個顆粒劑車間、1個中藥配方顆粒車間均實現自動化及全過程信息化控制，達到中藥提取生産全過程的數字化和标準化。使工藝更科學、更準确、更穩定，實現可追蹤、可溯源，從而根本保證中藥配方顆粒質量穩定、均一、可控。

公司通過質量管理體系、HACCP、KOSHER、HALAL認證。

公司通過藥品GMP認證，認證範圍包括：顆粒劑（含中藥提取車間）、中藥飲片（淨制、切制、蒸制、煮制、燀制、炒制、炙制、煅制）。